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      GMP無菌車間



       

       

       

       
        GMP無菌車間對環境控制的要求:
        1、提供生產所需的空氣凈化要求,車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內。
        2、車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。
        3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設單獨的空調系統,排氣要凈化處理。
        4、對于產生粉塵的房間應設置捕塵裝置,以免粉塵的交叉污染。
        5、對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。

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