生物醫藥潔凈廠房的主要目的就是嚴格的建立無菌藥品生產環境無菌藥品生產環境減少可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出品質高的、衛生安全的藥物產品。
　　生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷符合樓板承重要求。
　　生物醫藥潔凈廠房建設選址的要求：
　　1、所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。
　　2、廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。
　　3、不得對無菌醫療器械的生產區，比如潔凈區有不良影響。